Директорка РФЗО: На листу стављен заменски лек уместо лека "прогестерон депо"

Директорка Републичког фонда за здравствено осигурање (РФЗО) Сања Радојевић Шкодрић рекла је да је уместо лека "прогестерон депо", који је повучен из употребе, а намењен је спречавању превременог порођаја, на листу лекова стављен заменски лек који ће пацијенткињама бити доступан чим Влада Србије усвоји нову листу.

Сања Радојевић Шкодрић је навела да је РФЗО благовремено предузео активности како би се обезбедило уредно снабдевање тржишта леком и како труднице које га користе не би биле угрожене.

"Због тога је на листу стављен заменски лек", рекла је Радојевић Шкодрић, а саопштио РФЗО.

"Прогестерон депо" (хидроксипрогестерон) је раствор за инјекцију који се трудницама даје да би се спречио побачај и превремени порођај.

С обзиром на то да је истраживањима једна његова компонента доведена у везу са повећаним ризиком од карцинома, сви лекови који садрже ту супстанцу повучени су из употребе у Европској унији пре него што даља испитивања потврде или одбаце тај ризик.

Објашњење Агенције за лекове

На сајту Агенције за лекове и медицинска средства Србије објашњава се да резултати велике епидемиолошке студије указују на могућност повећаног ризика од карцинома код особа које су биле изложене 17-хидроксипрогестерон капроату (17-ОХПЦ) у материци.

"Овај ризик је могућ, али није потврђен због одређених ограничења студије", истиче Агенција.

Додаје и да су подаци контролисаног испитивања показали изостанак ефикасности лека у превенцији превременог порођаја.

"Лекове који садрже 17-ОХПЦ не треба више прописивати и дистрибуирати. Потребно је размотрити алтернативне терапијске опције за све индикације.
У Србији, хидроксипрогестерон у облику 17-ОХПЦ је регистрован под заштићеним називом Progesteron Depo. Овај лек више неће бити доступан у Републици Србији", наводи се на сајту Агенције.

Додато објашњење о леку можете прочитати овде.