Вакцина против ХИВ-а са 99,9 одсто ефикасности – наду гуши цена од 25.000 долара годишње

Лекови за спречавање преноса ХИВ-а, познати као преекспозициона профилакса или PrEP, постоје већ више од деценије. Али пошто обично захтевају узимање дневне пилуле, још увек нису направили значајан утицај на глобалне инфекције.

„Ово је историјски дан у вишедеценијској борби против ХИВ-а“, рекао је председник и извршни директор "Gilead-а", Данијел О'Деј, коментаришући иновацију.

Показано је да ленакапавир, који се продаје под брендом "Yeztugo", смањује ризик од преноса ХИВ-а за више од 99,9 процената код одраслих и адолесцената – што га чини функционално сличним снажној вакцини.

Компанија је спровела два велика клиничка испитивања. Прво, у којем је учествовало више од 2.000 жена у подсахарској Африци, резултирало је 100-процентним смањењем инфекција и показало супериорност у односу на дневну оралну пилулу Трувада.

У другом испитивању, у којем је учествовало преко 2.000 мушкараца и особа различитих полова, забележене су само две инфекције – стопа превенције од 99,9%, што је поново премашило резултате код Труваде.

Пријављени нежељени ефекти укључивали су реакције на месту убода игле, главобољу и мучнину.

Резултати оба испитивања објављени су у часопису The New England Journal of Medicine, а часопис Science је прогласио ленакапавир за „продор године“ за 2024. годину.

Забринутост због цене

Упркос импресивним резултатима, оптимизам може бити ублажен очекивано високом ценом лека.

Ранија дуготрајна вакцина за превенцију ХИВ-а – каботегравир, која се убризгава свака два месеца и коју је одобрила FDA 2021. године – кошта десетине хиљада долара годишње и још није остварила велики глобални утицај.

Иако "Gilead“ није открио цену за "Yeztugo“, аналитичари процењују да би трошкови лансирања у САД могли достићи 25.000 долара годишње. Тренутна каталошка цена Ленакапавира за његову претходно одобрену употребу као лек за ХИВ је 39.000 долара годишње, мада се очекује да ће та цена пасти када се користи као превентива.

Активисти позивају компанију да драстично смањи цену како би помогао у окончању ширења ХИВ-а.

„Чак ни земље са високим приходима неће моћи да приуште широку употребу ленакапавира по ценама изнад 20.000 америчких долара годишње“, рекао је Ендру Хил са Универзитета у Ливерпулу, који је водио тим хемичара и научника који сматрају да се лек може масовно производити и продавати за само 25 долара по особи годишње.

„Честитам компанији Gilead и америчким партнерима на унапређењу ове важне иновације. Ленакапавир би могао бити алат који нам је потребан да ставимо инфекције под контролу – али само ако је приступачан по цени и доступан свима којима би могао користити", додала је Вини Бјањима, заменица генералног секретара Уједињених нација.

У октобру је "Gilead" потписао споразуме са шест фармацеутских компанија за производњу и дистрибуцију генеричких верзија лека, уз регулаторно одобрење, у 120 земаља са ниским и средњим приходима.

Пошто ће бити потребно време да те земље започну производњу, компанија је у децембру такође објавила посебан споразум са Глобалним фондом – међународним партнерством које су успоставиле Уједињене нације, заједно са Планом за хитне случајеве америчког председника за помоћ у борби против сиде (PEPFAR) и другима – за куповину доза за два милиона људи.

Међутим, смањења средстава PEPFAR програма ставила су неизвесност на будућност тог споразума.