Апаратима без дозволе контролишу крв?

Скоро деценију крв добровољних давалаца широм Србије контролише се апаратима који нису уписани у Регистар медицинских средстава и немају дозволу за употребу, објавио је антикорупцијски портал Пиштаљка.

На тим апаратима се, између осталог, тестира крв давалаца, како би се утврдило да ли имају вирус хепатитиса типа Бе и Це, ХИВ-а, сифилиса.

У Институту за трансфузију крви Србије, међутим, тврде да су апарати безбедни и да нема опасности за грађане.

Уредник Пиштаљке Владимир Радомировић каже да су утврдили да је неколико завода, института и болница у Србији купило апарате који нису по спецификацији за дијагностику у тим in vitro условима.

"Не знамо које су последице тога што је девет година коришћен апарат који није за ту употребу. Да ли су грађани били угрожени, то Министарство здравља мора да каже", каже Радомировић.

Иако нису желели пред камере РТС-а, у Институту за трансфузију крви Србије тврде да су апарати безбедни и да пацијенти примају безбедну крв.

"Опрема која се користи у Институту је валидирана, калибрисана и одржава се у складу са техничким упутствима произвођача и својом наменом. Тестирање се обавља у складу са Законом о трансфузиолошкој делатости. Сви апарати имају европску ознаку ЦЕ, што значи да су регистровани за примену у земљама Европске уније", наведено је у писменог одговору Института.

Пиштаљка објављује документ у којем произвођач наводи да поменути апарати нису регистровани за дијагностичке сврхе.

Како су и зашто онда за то коришћени, не знају ни у Агенцији за лекове, која је задужена за регистрацију медицинских средстава и лекова.

"Како су дошли, ми у то не улазимо. Немају право да буду у било којој институцији са циљем дијагностике", каже Александар Туцовић из Агенције за лекове и медицинска средства.

"Тренутно су у фази регистрације, то је процес законом предвиђен. Видећемо да ли ће добити дозволу. Али, понављам они нису смели да буду у промету у циљу дијагностике", наводи Туцовић.

Како ће неки апарат бити декларисан зависи искључиво од произвођача. У Агенцији за лекове кажу и да апарати намењени раду у лабораторији не морају да буду лошијег квалитета од оних који се користе у дијагностици.

Ресорно министарство саопштава да су пре два месеца започели истрагу о том случају. Ипак, нису забранили употребу апарата, а како кажу, јавност ће накнадно информисати о налазима.