Кубанска вакцина средином 2013?

Институт "Торлак" саопштио је да ће од 28. јула до 13. августа на Институту боравити стручњак за регистрациону документацију са кубанског Института за молекуларну имунологију са којим заједнички ради на припреми регистрационе документације за кубанску вакцину против рака плућа "CIMAVAX-EGF".

Уколико вакцина добије дозволу за регистрацију, пацијентима би могла бити доступна средином 2013. године.

Припрема документације је озбиљан и обиман посао, а како је саопштено, стручњаци оба института потрудиће се да комплетна документација у ЦТД формату буде у октобру предата Агенцији за лекове и медицинска средства Србије.

Да би вакцина могла да буде дистрибуирана у нашој земљи треба да буде регистрована у Агенцији за лекове и медицинска средства Србије, а сходно закону од момента предаје комплетне документације до добијања решења о регистрацији, потребно је максимално 210 дана.

Уколико регистрациона документација испуњава услове које је прописала Агенција за лекове и медицинска средства и ова установа изда потребну дозволу, вакцина би била доступна пацијентима средином следеће године, саопштено је из "Торлака".

Заједнички рад на припреми регистрационе документације договорен је приликом претходне посете представника CIMVAB "Торлаку" пре два месеца. Тада су били представљени производни програми и потенцијали оба Института, и договорено је да Институт "Торлак" буде носилац дозволе за стављање у промет поменуте вакцине.

Уколико Агенција за лекове и медицинска средства Србије, по пријему регистрационе документације, утврди да испуњава неопходне услове за регистрацију на нашем тржишту, вакцина ће бити доступна и нашим пацијентима, а њену цену формираће релеватне државне институције, објашњено је у саопштењу.